DIN EN ISO 13485

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke

ISO 13485 beschreibt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Herstellung von Medizinprodukten. Die Norm ähnelt inhaltlich der Qualitätsmanagementnorm ISO 9001, beinhaltet darüber hinaus aber auch diverse medizinproduktspezifische Anforderungen.

Ausgewählte Labore, die für diese Norm akkreditiert sind

HygCen Germany GmbH
Schwerin, Deutschland
Von testxchange verifiziertes Labor
  • Chemisch
  • Geräte
  • Implantate
MicroMol GmbH
Karlsruhe, Deutschland
Von testxchange verifiziertes Labor
  • Geräte
  • Implantate
  • Arzneimittel
BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte GmbH
Rostock, Deutschland
Von testxchange verifiziertes Labor
  • Futter
  • Mikrobiologie
  • Trinkwasser